L’avis n° 64 paru  au journal officiel du 16 mars 2007 précise les points suivants :

Ø      l'AFSSAPS a retenu le principe du changement du code CIP de 7 à 13 caractères

Ø    31 décembre 2010 : tous les lots de médicaments sont libérés avec la nouvelle codification EAN 128, à l'aide du marquage Data Matrix, intégrant le code CIP 13, le numéro de lot et la date de péremption

Ø  Obligation de traçabilité des lots dans les transactions de tous les établissements pharmaceutiques

Ø   Chaque transaction d'entrée et de sortie de médicaments dans tous les établissements pharmaceutiques, le numéro de lot et la date de péremption soient également conservés

Ø   La systématisation de cette traçabilité dans les transactions doit être mise en œuvre progressivement, dans les meilleurs délais, au plus tard le 31 décembre 2010, date à laquelle tous les médicaments mis sur le marché doivent porter la nouvelle codification sous format Data Matrix.

Les solutions proposées s’appuient sur une parfaite connaissance des normes pharmaceutique et des normes internationales (GS1et ISO) et une plateforme logiciel éprouvée.

·        Une maîtrise des process temps réel sur les lignes de production

·        Une intégration totale avec les outils de codage et la mécanique

·        Une sécurisation des process avec gestions des signatures électronique et enregistrement des audits trails ainsi que des sérialisations californienne et européenne

·        Une sécurisation des bases traçabilité

·        Une structure modulaire pour une plus grande facilité de déploiement

Voir plaquette de présentation.

PharmaPM propose 4 niveaux de pilotage de ligne qui vous permettent de faire évoluer le système progressivement en fonction du niveau de déploiement de la solution.